렉라자 미 FDA 승인으로 폐암 치료의 새로운 희망!
렉라자, 국산 폐암 치료제의 FDA 승인
국산 폐암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이에 따라, 렉라자는 글로벌 신약 개발의 개방형 혁신(Open Innovation)으로서 중요한 성과를 이루었습니다. 이 모든 과정은 정부의 범부처 공동 연구개발(R&D) 지원 덕분에 가능했습니다. 범부처 정책은 2011년부터 시작돼 기초 연구부터 임상 시험까지 전 주기를 지원하며, 이로 인해 세계 시장에서 인정받는 신약을 개발하는 데 큰 기여를 했습니다.
개방형 혁신의 성과
렉라자의 미국 FDA 승인 사례는 정부 연구개발(R&D) 지원을 통한 글로벌 신약 개발의 개방형 혁신 성공 사례로 평가받고 있습니다. 이러한 성공은 고도의 협력과 데이터 기반의 연구개발에서 나왔습니다. 존슨앤드존슨의 자회사인 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨이 유한양행과 협력하여 기술을 이전받고, 이를 통해 렉라자를 포함한 질병 치료제의 조합 요법이 개발되었습니다. 이러한 협력이 국가 연구개발의 효과를 극대화했음을 보여줍니다.
- 삼부처의 협업을 통해 신약 개발 전 주기를 지원합니다.
- 유한양행은 임상 시험에서의 필수 데이터를 확보했습니다.
- 앞으로도 정부는 지속적으로 신약 개발을 지원할 계획입니다.
글로벌 시장에서의 경쟁력
렉라자는 글로벌 폐암치료제 시장에서 두각을 나타낼 것으로 기대됩니다. 2022년 기준으로 글로벌 폐암 치료제 시장 규모는 약 45조 6000억 원에 달하며, 이는 항암제 시장에서 가장 큰 규모입니다. 최대 경쟁자인 아스트라제네카의 타그리소는 지난해 매출이 7조 7000억 원에 달하였으나, 렉라자는 임상 3상 결과에서 타그리소에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 30% 감소하는 성과를 보였습니다.
정부의 미래 전략
향후 정부는 인공지능(AI), 양자 컴퓨팅 등 첨단바이오 분야에서의 투자 확대를 목표로 하고 있습니다. 첨단바이오 분야는 국가의 경제적 성장과 글로벌 시장에서의 경쟁력을 위한 핵심 전략으로 자리 잡고 있습니다. 2024년까지 2조 1000억 원 규모의 정부 연구개발 예산을 편성하여 지속 가능한 바이오 산업 발전을 도모할 계획입니다. 이와 함께, 신약 개발의 기간 단축과 성공률 증대를 위한 인공지능 기반의 지원도 강화할 예정입니다.
신약 개발 지원의 구체적 계획
| 지원 분야 | 지원 내용 | 목표 연도 |
| 첨단재생의료 | 임상 연구 및 데이터 공유 지원 | 2024년 |
| 데이터·인공지능 융합 | AI 기반의 신약 개발 지원 | 2024년 |
이와 같은 방향으로 정부는 신약 개발의 개방형 혁신을 지속적으로 강화하고, 연구개발 성과를 높이기 위해 세부계를 마련해 나갈 것입니다. 신약 개발 생태계의 시장 잠재력을 높이고 건강한 생명공학 산업 기반을 다지기 위한 목표를 가지고 있습니다.
문의 및 추가 정보
신약 개발 및 연구개발 지원 관련하여 추가적인 문의 사항은 아래의 부처 정보를 통해 얻을 수 있습니다. 각 부처에서는 신약 개발에 대한 전반적인 지원을 아끼지 않고 있습니다.
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